ในปี 2019 Gary Keblish ได้รับการวินิจฉัยจากศัลยแพทย์ที่ทำให้เขาตกตะลึง ไฝแบนสีน้ำตาลเข้มที่เขาเคยอยู่บนหลังมานานเท่าที่เขาจำได้ได้กลายเป็นมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ลุกลามแล้ว ทำให้เขาเสี่ยงต่อการเสียชีวิต
“ฉันรู้สึกชา” ครูบรู๊คลินวัย 61 ปีให้สัมภาษณ์
โชคดีที่ Keblish สามารถลงนามในการทดลองทางคลินิกขนาดเล็กเพื่อทดสอบวัคซีนป้องกันที่อาจป้องกันไม่ให้โรคกลับมาอีก
การทดลองมุ่งเน้นไปที่วัคซีนเฉพาะบุคคลโดยใช้เทคโนโลยี mRNAที่ใช้การกลายพันธุ์เพื่อกำหนดเป้าหมายการกลายพันธุ์เฉพาะสำหรับมะเร็งของผู้ป่วย แต่ไม่ใช่เซลล์ที่แข็งแรงในร่างกาย ผู้เข้าร่วมการทดลองทั้งหมดจะได้รับยาภูมิคุ้มกันบำบัด Keytruda (pembrolizumab) ซึ่งเป็นมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังที่มีความเสี่ยงสูงอย่าง Keblish สองในสามของผู้เข้าร่วมจะได้รับวัคซีนด้วย
เคบลิชเป็นหนึ่งในผู้ที่ได้รับวัคซีน ซึ่งสอนให้ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายรู้จักเซลล์มะเร็งว่าแตกต่างจากเซลล์ปกติ ดังนั้นเมื่อทำงานร่วมกับยาภูมิคุ้มกันบำบัด มันสามารถโจมตีพวกมันได้
ผ่านไปสองปี มะเร็งของเคบลิชก็ไม่กลับมาอีก
วัคซีนมะเร็งส่วนบุคคลแสดงให้เห็นถึงประโยชน์
เมื่อวันอาทิตย์ ผลการทดลองระยะที่ 2 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการผสมวัคซีนและภูมิคุ้มกันบำบัดช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำได้เกือบครึ่ง ได้ถูกนำเสนอในการประชุมประจำปีของสมาคมวิจัยโรคมะเร็งแห่งสหรัฐอเมริกา
ดร. เจฟฟรีย์ เวเบอร์ ผู้วิจัยอาวุโส รองผู้อำนวยการศูนย์มะเร็ง Perlmutter แห่ง NYU Langone และศาสตราจารย์ด้านการแพทย์แห่ง NYU Grossman School of Medicine กล่าวว่า นี่เป็นการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมครั้งแรกที่แสดงให้เห็นประโยชน์ของวัคซีนมะเร็งชนิดนี้
เพื่อทดสอบประสิทธิภาพของวัคซีน ทีมนักวิจัยนานาชาติได้คัดเลือกผู้ป่วยมะเร็งผิวหนัง 157 รายที่ผ่าตัดเอาเนื้องอกออกแล้วและมีความเสี่ยงสูงที่มะเร็งจะกลับมาเป็นซ้ำ ผู้ป่วย 50 รายได้รับเพียงยาภูมิคุ้มกันบำบัด และ 107 รายได้รับการฉีดวัคซีนเฉพาะบุคคล
วิธีหนึ่งที่มะเร็งจะหลบเลี่ยงระบบภูมิคุ้มกันคือการหลอกร่างกายให้คิดว่าภัยคุกคามนั้นจบลงแล้ว ซึ่งจุดนั้นระบบเบรกตามธรรมชาติจะป้องกันไม่ให้ระบบภูมิคุ้มกันทำงานอยู่ตลอดเวลา Weber เปรียบเทียบวิธีการทำงานของเพมโบรลิซูแมบกับการตัดสิ่งกีดขวาง สายเบรกบนรถเพื่อให้สามารถไปข้างหน้าได้
เมื่อระบบเบรกของระบบถูกปิดใช้งานบางส่วน “ระบบภูมิคุ้มกันทำงานได้ดีจริงๆ” เวเบอร์กล่าว และเสริมว่าข้อเสียของการ “ตัดสายเบรก” คือระบบภูมิคุ้มกันยังคงทำงานปกติ และบางคนจบลงด้วยการอักเสบและบางอย่างที่ คล้ายโรคแพ้ภูมิตัวเอง
อีกวิธีหนึ่งที่มะเร็งสามารถหลีกเลี่ยงการถูกทำลายได้ก็คือการกลายพันธุ์ ดังนั้นทหารของระบบภูมิคุ้มกันจึงหยุดรับรู้ว่ามะเร็งเป็นภัยคุกคาม
นั่นคือที่มาของวัคซีน mRNA เฉพาะบุคคล หลังจากนำเนื้องอกของผู้ป่วยออกแล้ว แพทย์จะระบุโปรตีนที่จำเพาะต่อเนื้องอกของบุคคลนั้น และไม่พบเซลล์อื่นๆ ในร่างกาย โปรตีนมากถึง 34 ชนิดจากเนื้องอกของผู้ป่วยเป็นเป้าหมายของวัคซีน
ในการทดลอง 40% ของผู้ป่วยที่ได้รับเฉพาะยาภูมิคุ้มกันบำบัดกลับเป็นมะเร็งซ้ำในช่วงติดตามผลสองปี ในการเปรียบเทียบ 22.4% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาและวัคซีนมีอาการกลับเป็นซ้ำ ซึ่งนำไปสู่ความแตกต่าง 44% ระหว่างสองกลุ่ม
ดร. Antoni Ribas ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์แห่งมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย ลอสแองเจลิส และผู้อำนวยการโครงการภูมิคุ้มกันวิทยาเนื้องอกแห่งศูนย์มะเร็งครบวงจร Jonsson แห่ง UCLA กล่าวว่า การค้นพบใหม่นี้มีความสำคัญอย่างยิ่ง
นี่เป็นครั้งแรกที่แสดงให้เห็นว่าวัคซีนมะเร็งมีประโยชน์ในระดับนี้ ซึ่งลดความเสี่ยงของการกำเริบของโรคได้เกือบ 50%” ริบาสกล่าว “มันบอกเราว่าวัคซีนเหล่านี้ใช้งานได้จริงและสามารถกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อมะเร็งของผู้ป่วยได้”
ผลของการทดลองนี้ “น่าตื่นเต้นมาก” ดร. โธมัส มาร์รอน ผู้อำนวยการหน่วยทดลองระยะเริ่มต้นของสถาบันมะเร็ง Tisch และรองศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ของ Icahn School of Medicine ที่ Mount Sinai ในนิวยอร์กกล่าว
“เมื่อเอาเนื้องอกออก เรารู้ว่ามันสามารถกลับมาได้ เพราะเศษเล็กจิ๋วได้เดินทางไปที่อื่นในร่างกายและไปตั้งร้านที่นั่น” Marron กล่าว การเกิดซ้ำมักเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วระหว่างหกเดือนถึงสองปี เขากล่าว
Marron กล่าวว่าข้อดีของวัคซีนในการศึกษาครั้งนี้คือการกำหนดเป้าหมายการกลายพันธุ์ได้ถึง 34 ครั้ง “นั่นเหมือนกับการยิงประตู 34 ครั้ง” เขากล่าว คุณกำลังสอนระบบภูมิคุ้มกันให้รู้จัก 34 สิ่งที่แตกต่างกันซึ่งเป็นเอกลักษณ์ของมะเร็งนั้น”
นักวิจัยคาดว่าการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งมีกำหนดเปิดตัวในฤดูร้อนนี้จะแสดงผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกัน การติดตามและตรวจสอบ อาจใช้เวลาอย่างน้อยสองปีก่อนที่ข้อมูลจะได้รับการจดทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และนานถึงสามปีก่อนที่วัคซีนผสมจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ป่วย เวเบอร์กล่าว
ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่า ยังคงเป็นความก้าวหน้าที่น่าตื่นเต้นในด้านวัคซีนมะเร็ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการยับยั้งมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา ซึ่งเป็นมะเร็งผิวหนังรูปแบบที่อันตรายที่สุด
การศึกษานี้ “มีความสำคัญเนื่องจากเป็นการศึกษาแบบสุ่มครั้งแรกของวัคซีนมะเร็งที่มีจุดสิ้นสุดที่มีความหมายทางคลินิก นั่นคือ การหยุดไม่ให้เนื้องอกกลับมาเป็นซ้ำ” ดร. มาร์กาเร็ต คัลลาฮาน ผู้อำนวยการวิจัยของ Memorial Sloan Kettering Immunotherapeutics Program ซึ่งแสดงการมองโลกในแง่ดีอย่างระมัดระวังเกี่ยวกับ ผลการวิจัย
“นี่เป็นความก้าวหน้าที่น่าตื่นเต้นในด้านวัคซีนมะเร็ง ซึ่งเป็นพื้นที่ที่ยากต่อการก้าวหน้า” คัลลาแฮนกล่าว
